начальник отдела регистрации лекарственных средств - вакансия Ирбит
Срочно приглашается на работу начальник отдела регистрации лекарственных средств Ирбит Свердловская область с зарплатой от 60000, Полный рабочий день
Для удобства добавьте данную страницу к себе в закладки.
Добавить страницу в закладки
Основная информация |
|
|---|---|
Организация |
ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" |
Адрес организации |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Вакансия |
начальник отдела регистрации лекарственных средств |
Зарплата |
от 60000 |
Адрес работы |
|
|---|---|
Регион, область: |
Свердловская область |
Уточнения по адресу: |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Уточнения |
|
|---|---|
Специальность: |
начальник отдела регистрации лекарственных средств |
Направление деятельности: |
Химическая, нефтехимическая, топливная промышленность |
Режим работы: |
Временная |
Характер работы: |
Полный рабочий день |
Должностные обязанности: |
1.Обеспечивать и сопровождать, в плановом порядке, процесс государственной регистрации/перерегистрации или внесения изменений в РД на ЛС в установленные законодательством сроки на территории РФ и других стран. 2. Оценивать значимость изменений и отклонений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке ЛС с целью внесения изменений в РД. 3. Осуществлять взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями РФ и других стран (ведение и координирование переписки по регуляторным вопросам с представителями организаций), в пределах своих должностных обязанностей. 4. Осуществлять управление подготовкой РД и изменении к нему, контроль за выполнением подготовки. 5. Координировать и контролировать работу подразделений предприятия для подготовки документов, подготовки и передачи образцов продукции, стандартных образцов и сопроводительных документов, удостоверяющих их качество, в уполномоченные органы, для проведения экспертизы качества ЛС в рамках регистрации/перерегистрации, внесения изменений в РД. 6. Осуществлять мониторинг изменений правил регистрации/перерегистрации и внесения изменений в РД на ЛС в РФ и других странах (печатные издания, официальные сайты законодательных и регуляторных органов), обеспечение их актуального состояния. 7. Планировать и организовывать проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с установленными требованиями. 8. Проводить критическую оценку результатов доклинических и клинических исследований и условий их проведения. Разрабатывать документацию ФСК/СМК, касающуюся работы ОРЛС. 9. Проводить инструктаж по Фармаконадзору. 10. Предоставлять необходимую информацию и документы по фармаконадзору (копии и/или оригиналы) Уполномоченному лицу по фармаконадзору в срок, установленный соответствующими процедурами системы качества системы фармаконадзора. 11. Контролировать актуальность данных об Уполномоченном лице по фармаконадзору, указанных в документах системы фармаконадзора, а также в Реестре контрагентов предприятия. |
Источник информации: |
Работодатель |
Требования к соискателю |
|
|---|---|
Опыт работы (лет): |
1 |
Образование: |
Высшее-специалитет, магистратура |
Контакты, адрес работодателя |
|
|---|---|
Регион: |
Свердловская область |
Адрес: |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Электронная почта: |
info@ihfz.ru |
ОГРН: |
1026600877930 |
ИНН: |
6611000252 |
Дополнительная информация о работе |
|
|---|---|
Дата: |
2025-02-24 |
Возможность трудоустройства с зарплатой от 60000, с режимом работы Полный рабочий день,
Временная по адресу Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -;.
Оформить бесплатную рассылку новых рабочих мест от ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" можно через специальную форму.
Новые вакантные должности предоставлены отделом кадров работодателя ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" 18 марта 2025 г.