начальник отдела регистрации лекарственных средств - вакансия Ирбит

Срочно приглашается на работу начальник отдела регистрации лекарственных средств Ирбит Свердловская область с зарплатой от 60000, Полный рабочий день
Для удобства добавьте данную страницу к себе в закладки.
Добавить страницу в закладки
Основная информация
Организация
ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД"
Адрес организации
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -;
Вакансия
начальник отдела регистрации лекарственных средств
Зарплата
от 60000
Адрес работы
Регион, область:
Свердловская область
Уточнения по адресу:
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -;
Уточнения
Специальность:
начальник отдела регистрации лекарственных средств
Направление деятельности:
Химическая, нефтехимическая, топливная промышленность
Режим работы:
Временная
Характер работы:
Полный рабочий день
Должностные обязанности:
1.Обеспечивать и сопровождать, в плановом порядке, процесс государственной регистрации/перерегистрации или внесения изменений в РД на ЛС в установленные законодательством сроки на территории РФ и других стран. 2. Оценивать значимость изменений и отклонений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке ЛС с целью внесения изменений в РД. 3. Осуществлять взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями РФ и других стран (ведение и координирование переписки по регуляторным вопросам с представителями организаций), в пределах своих должностных обязанностей. 4. Осуществлять управление подготовкой РД и изменении к нему, контроль за выполнением подготовки. 5. Координировать и контролировать работу подразделений предприятия для подготовки документов, подготовки и передачи образцов продукции, стандартных образцов и сопроводительных документов, удостоверяющих их качество, в уполномоченные органы, для проведения экспертизы качества ЛС в рамках регистрации/перерегистрации, внесения изменений в РД. 6. Осуществлять мониторинг изменений правил регистрации/перерегистрации и внесения изменений в РД на ЛС в РФ и других странах (печатные издания, официальные сайты законодательных и регуляторных органов), обеспечение их актуального состояния. 7. Планировать и организовывать проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с установленными требованиями. 8. Проводить критическую оценку результатов доклинических и клинических исследований и условий их проведения. Разрабатывать документацию ФСК/СМК, касающуюся работы ОРЛС. 9. Проводить инструктаж по Фармаконадзору. 10. Предоставлять необходимую информацию и документы по фармаконадзору (копии и/или оригиналы) Уполномоченному лицу по фармаконадзору в срок, установленный соответствующими процедурами системы качества системы фармаконадзора. 11. Контролировать актуальность данных об Уполномоченном лице по фармаконадзору, указанных в документах системы фармаконадзора, а также в Реестре контрагентов предприятия.
Источник информации:
Работодатель
Требования к соискателю
Опыт работы (лет):
1
Образование:
Высшее-специалитет, магистратура
Контакты, адрес работодателя
Регион:
Свердловская область
Адрес:
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -;
Электронная почта:
info@ihfz.ru
ОГРН:
1026600877930
ИНН:
6611000252
Дополнительная информация о работе
Дата:
2025-02-24
Возможность трудоустройства с зарплатой от 60000, с режимом работы Полный рабочий день, Временная по адресу Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -;. Оформить бесплатную рассылку новых рабочих мест от ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" можно через специальную форму. Новые вакантные должности предоставлены отделом кадров работодателя ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" 18 марта 2025 г.