Старший специалист по контролю качества - вакансия Москва
Срочно приглашается на работу Старший специалист по контролю качества Москва Москва МО с зарплатой от 0, Полный рабочий день
Для удобства добавьте данную страницу к себе в закладки.
|
Организация |
СамараНИПИнефть |
Адрес организации |
г Москва, 3-я Рыбинская ул. |
Вакансия |
Старший специалист по контролю качества |
Зарплата |
от 0 |
|
Регион, область: |
Москва МО |
Уточнения по адресу: |
г Москва, 3-я Рыбинская ул. |
|
Специальность: |
Старший специалист по контролю качества |
Направление деятельности: |
Транспорт, автобизнес, логистика, склад, ВЭД |
Режим работы: |
Полная занятость |
Характер работы: |
Полный рабочий день |
Должностные обязанности: |
Позиция: Старший специалист по контролю качества (декретная ставка) Обязанности: - Отвечать за своевременное проведение испытаний импортируемых лекарственных препаратов для подтверждения соответствия нормативной документации по показателям «Описание», «Маркировка», «Упаковка», параметрам «Хранение» и «Срок годности», и по показателям, которые могут отсутствовать в Сертификате производителя, в локальных лабораториях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
- Проверять и анализировать соответствие сертификата анализа производителя утвержденной Нормативной документации по всем параметрам качества. Своевременно информирует Руководителя группы и контактировние с Уполномоченными лицами производственных площадок о внесении необходимых поправок в Сертификат производителя. Контролирование изменение номера и версии действующей Нормативной документации и своевременное предоставление на производственные площадки РН и СН актуального номера НД. Отвечать за подготовку и правильность перевода сертификата анализа производителя на лекарственные препараты СН и РН, а также БАД и косметики.
- Осуществление подготовки документации для ввода в гражданский оборот каждой серии ввезенной серии лекарственных препаратов СН и РН и предоставляет сведения через электронный сервис автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Выборочный контроль».
- Отвечать за организацию и сроки проведения испытаний для первых трех серий впервые ввозимых лекарственных препаратов в аккредитованном в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральном государственном бюджетном учреждении, подведомственному Министерству здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзору.
- Отвечать за своевременное проведение государственного выборочного контроля качества и годового контроля качества лекарственных препаратов:
- проверять правильность информации в запросах от лабораторий на предоставление расходных материалов для проведения испытаний;
- осуществлять заказ стандартных образцов и вспомогательных материалов на производственных площадках: подготавливает и подавать соответствующий комплект документов в Росздравнадзор для получения разрешения на ввоз;
- осуществлять заказ стандартных образцов и расходных материалов на локальном рынке;
- контролировать сроки получения заказанных материалов;
- отслеживание сроков проведения испытаний;
- предоставлять разъяснения в лаборатории в случае получения замечаний к методике нормативной документации.
- Отвечать за своевременное выполнение SAP транзакций, связанных с изменением статуса продукции СН и РН для ввозимых лекарственных препаратов, а также для лекарственных препаратов, произведенных на локальных контрактных площадках в Российской Федерации, БАД и косметики.
- Принимать участие в заключении договоров и соглашений по обеспечению качества с коммерческими и государственными лабораториями, а также с поставщиками услуг складского обслуживания, транспортировки, и заказа стандартных образцов и расходных материалов.
Для нас важно: - Образование: Высшее образование в области фармацевтики, химии, медицины или биологии;
- Хороший уровень английского языка (intermediate);
- Опыт работы: минимум 2 года опыта работы в области регистрации и контроля качества, знание продукции Байер ;
- Хорошее знание законодательных актов и других нормативных документов в области фармацевтики, контроля качества;
- Аналитическое и конструктивное мышление; Компетенции: Инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде.
Мы предлагаем: - Стабильную заработную плату;
- 28 дней оплачиваемого отпуска;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Оформление вне штата.
|
Источник информации: |
Вакансия интернет ресурса |
|
Опыт работы (лет): |
от 0 |
Образование: |
Не указано |
|
Регион: |
Москва МО |
Адрес: |
г Москва, 3-я Рыбинская ул. |
ОГРН: |
1067761906805 |
ИНН: |
7718620740 |
Возможность трудоустройства с зарплатой от 0, с режимом работы Полный рабочий день,
Полная занятость по адресу г Москва, 3-я Рыбинская ул..
Оформить бесплатную рассылку новых рабочих мест от СамараНИПИнефть можно через специальную форму.
Новые вакантные должности предоставлены отделом кадров работодателя СамараНИПИнефть 08 октября 2024 г.